Fibromyalgie : les bienfaits d’une neuromodulation au poignet associée à un coaching personnalisé

À ce jour, il n'existe pas de traitement spécifique de la fibromyalgie. La prise en charge de la fibromyalgie repose sur une expertise multidisciplinaire. Le traitement de première intention de la fibromyalgie repose sur des approches non pharmacologiques essentiellement à travers une activité physique adaptée encadrée par un professionnel. L’approche psychosociale est également importante. Au congrès de l’American College of Rheumathology (ACR) à San Diego (USA), viennent d’être présentés par le Dr Caroline Maindet (spécialiste de la douleur, CHU Grenoble-Alpes et investigateur principal) les résultats de l’étude multicentrique randomisée et contrôlée, FIBREPIK, menée auprès de 170 volontaires (âge moyen 49 ans) atteints de fibromyalgie dans 8 établissements français, experts de cette maladie. La majorité (95 %) des patients étaient des femmes. L’objectif de l’étude était de valider cliniquement l’efficacité de la solution développée par la start-up Remedee Labs reposant sur le premier bracelet stimulateur d’endorphines à base d’ondes millimétriques combiné à un coaching personnalisé. « Émises à une fréquence de 60 GHz, les ondes millimétriques pénètrent dans la couche superficielle de la peau (moins de 0,5 mm) et viennent stimuler les terminaisons nerveuses sous-cutanées, ce qui entraîne une augmentation de la production d’opioïdes endogènes intracérébraux (endorphines). Cela permet d’agir sur la sensation de douleur, mais aussi d’agir sur la qualité de vie globale (sommeil, anxiété, humeur...) », explique Dr David Crouzier, cofondateur et Directeur Général de Remedee Labs. Les résultats de l’étude FIBREPIK ont montré une nette amélioration de la qualité de vie des patients. En effet, 55,1 % des participants ont réduit leur score (FIQ* - Fibromyalgia Impact Questionnaire) après 3 mois d’utilisation. Ce chiffre atteint 62,3 % si on considère les personnes ayant respecté le bon usage de la solution dans le protocole clinique (résultats per-protocole). Plus de la moitié des patients (53 %) sont passés d’une intensité de la fibromyalgie dite sévère à modérée. Huit patients sur dix déclarent une amélioration de leur état de santé après 3 mois. Cette amélioration se maintient à 6 mois. « La prise en charge des patients souffrant de syndrome fibromyalgique est actuellement un enjeu majeur de santé publique. Les résultats positifs de l’étude FIBREPIK sont très encourageants. La solution proposée par Remedee Labs s’intègre parfaitement dans un parcours de soin coordonné où les approches non médicamenteuses sont les traitements de première ligne », a affirmé Caroline Maindet. Remedee Labs a obtenu en 2022 du statut de « dispositif innovant » par la Food & Drug Administration (FDA) aux États-Unis pour sa solution de prise en charge des patients souffrant de fibromyalgie. Et au vu des résultats présentés à l’ACR, la start-up grenobloise entend poursuivre les procédures de certification en vue d’obtenir le statut de dispositif médical courant 2024.   *Test clinique de référence pour mesure l’impact de la fibromyalgie sur la qualité de vie des patients. Il prend en compte l’activité physique, le travail, la dépression, l’anxiété, le sommeil, la douleur, la raideur, la fatigue et la sensation de bien-être. Une baisse supérieure à 14 % est considérée comme cliniquement significative.